2023年湖南省醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙舉辦
2023-06-26 14:34:51
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
6月26日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司聯(lián)合舉辦的“2023年醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)班”在長(zhǎng)沙金星華美達(dá)酒店舉辦。北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司高級(jí)講師衛(wèi)志剛授課；省醫(yī)械協(xié)會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)彭海培主持培訓(xùn)。本次培訓(xùn)為期4天。來自全省各市州醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、科研人員、體系專員、工藝工程師、檢驗(yàn)人員、產(chǎn)品注冊(cè)人員等部門相關(guān)人員以及醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管人員等300余人參加了培訓(xùn)。
衛(wèi)志剛授課
彭海培主持培訓(xùn)
認(rèn)真學(xué)習(xí)
衛(wèi)老師具有多年醫(yī)療器械專業(yè)認(rèn)證經(jīng)歷，對(duì)于醫(yī)療器械認(rèn)證審核有豐富經(jīng)驗(yàn)，他分別從“體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷史”“質(zhì)量管理體系七項(xiàng)管理原則解讀”“質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語”“GB/T42061-2022/ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)詳解”等四個(gè)方面與大家進(jìn)行了傳授和分析，講解過程中理論聯(lián)系實(shí)際緊密，參訓(xùn)人員聽講認(rèn)真、積極互動(dòng)，學(xué)習(xí)氛圍濃厚。
答疑解惑
本次培訓(xùn)將于6月29日下午進(jìn)行內(nèi)審員考試，考試合格后將頒發(fā)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書》。
