醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)結(jié)業(yè)考試現(xiàn)場
2019年5月8日,由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、管理者代表暨內(nèi)審員培訓(xùn)班在五強商務(wù)中心火熱進(jìn)行中,內(nèi)審員培訓(xùn)于5月8日下午進(jìn)行了結(jié)業(yè)考試。
李敏科長作講解
協(xié)會邀請省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處科長李敏結(jié)合實際情況向各學(xué)員講解了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)配套規(guī)章、文件。南德集團徐奔就ISO 13485:2016中公司管理職責(zé)、文件管理、產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)講解。
徐奔老師生動授課
主講老師授課生動有趣,課堂氣氛十分活躍,現(xiàn)場大家積極互動,踴躍提問。各企業(yè)法人代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求有了全面的了解,受益匪淺。
湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副秘書長何麗紅主持
協(xié)會將于6月份在官網(wǎng)和微信公眾號公布考試合格學(xué)員名單并頒發(fā)合格證書。